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  • 医疗器械研发工程师
  • 临床医学研究员
  • 质量检验员 QC
  • 临床事务专员
  • 研发工程师（医用生物材料纺织方向）
  • 质量体系工程师
岗位职责:
参与医疗器械新产品的设计与开发工作，包括输出产品设计图纸及检验标准、原辅材料选择与评价、工艺流程设计、简单工装治具开发、试产转化、风险分析等；
参加新产品的技术调研和可行性研究，与产品相关的专家和医生沟通，收集产品的设计需求；
按照质量管理体系要求，在指导下完成新项目中相关开发技术和体系文件的编写；
参与产品的临床试验、注册过程并提供支持，参与产品上市推广及售后技术支持；
完成上级领导交予的其他工作。

    

任职资格：

硕士及以上学历，机械设计、电子、自动化、生物医学工程等相关专业，有一定工作经验或优秀应届生均可；
对新事务有很强的好奇心，勇于探索，善于寻找知识资源，获得快速成长；
学习能力强，能够根据工作需要不断进行知识更新；具备良好的分析问题和解决问题的能力；
勤奋，有责任心，具备良好的沟通能力及合作性；
英语读写能力佳，能熟练查找和分析相关中英文专利、学术资料和文献；

岗位职责：

1. 负责筛选及评估国外最新医疗器械创新项目，研究项目相关领域的临床现状、评价产品的临床价值、发掘同类竞品的优点及缺陷，向公司推荐可作为技术转化目标的项目。
2. 参与项目的市场价值评估、知识产权检索、技术可行性分析等工作，从临床医学角度提供专业支持。
项目启动后，保持与KOL及一线医生的沟通，精准理解临床实践中的痛点及实际需求，关注相关竞品在临床应用中优点及缺陷，协助研发部完成产品定位及设计。
3. 在产品的临床实验、注册拿证、生产等阶段提供所需的医学专业支持，撰写及审核与医学相关的文件资料。
4. 持续跟踪公司专注领域在国际上的最新理念、前沿技术及创新产品，参加各类学术会议及交流活动，收集和整理相关信息及资料，与其他部门进行知识分享。


任职资格：

1. 拥有临床医学、基础医学类硕士以上学历，有志于从事医疗器械的研发和创新工作；
2. 具备扎实的专业知识，及一定的临床经验；
3. 思维清晰，逻辑性强，具有较强的独立工作和解决问题的能力；
4. 良好的表达沟通能力和团队协作精神，工作积极，有责任心；
5. 具有较强的英文文献检索和阅读能力，及自我学习能力；
岗位职责：

1. 依照相关检验规程、质量标准对原材料、半成品、成品进行检验；

2. 熟悉药典要求，能独立对纯化水和洁净区环境进行检验；

3. 记录质量检验结果；

4. 编写和改进产品检验操作文件和标准，维护和保养检验仪器和器具；

5. 完成上级指派的其他任务。

任职资格：

1. 大专以上学历，生物学、医学或医疗器械相关专业；

2. 一年以上医疗器械质量检验工作经验；

3. 熟悉各种实验室仪器，能够独立操作，能够胜任样品采集和分析工作；

4. 具有微生物检验工作经验优先考虑；

5. 有良好的学习能力，动手能力强，有工作责任心。

岗位职责:
协助项目经理或临床监查员完成指定的临床试验工作，包括但不限于：临床试验必需文件与物资的准备及管理，临床试验相关流程的执行及跟进工作，相关会议的安排及记录等。
协助项目经理，同相关部门、机构、第三方保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，并管理相关的合同、文件及费用等。
完成上级安排的临床试验的相关的其他工作，包括培训等。

    

任职资格    

1. 大专及以上学历，医药相关专业

2. 参与或了解临床试验及GCP者优先

3. 责任心强，优秀的沟通能力、执行能力、写作能力及学习能力，以及团队协作精神  

4. 能接受短期出差

岗位职责：

1.  参与产品的设计与开发，负责材料的研究及选择、结构设计、性能分析等工作；

2.  参与新项目的技术调研和可行性分析，研究相关领域的临床现状、评价产品的临床价值、发掘同类竞品的优点及缺陷；

3.  按照质量管理体系要求，完成新项目中相关开发技术和体系文件的编写；

4.  参与产品的临床试验、注册过程并提供技术支持；

5. 完成上级领导交予的其他工作。


任职资格：

1.  生物医用纺织材料与技术相关专业硕士及以上学历，从事过医用材料的设计与制备、医用生物材料性能研究者优先；

2.  具有较强的分析能力，良好的沟通能力与合作性；

3.  对新事务有很强的好奇心，勇于探索，自学能力强；

4.  英语读写能力佳，能熟练查找和分析相关中英文专利、学术资料和文献；

 

工作地点：

上海市浦东新区

岗位职责:

负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485等质量管理体系的认证、监督检查、维护并持续改进；
负责收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，并监督执行；
组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，跟进协调和落实纠正预防措施；
组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的内部培训与教育；
负责质量管理体系的文件控制，以及体系运行记录的回收保存。

任职资格：

本科及以上学历；
两年以上医疗相关企业质量管理体系相关工作经验，熟悉医疗器械质量管理规范、ISO13485、GMP，能独立建设、编写、汇档体系文件；具有较强的逻辑思考和文字撰写能力；
具有良好的沟通和组织能力，有责任心；
具有体系内审或外审资质证书者优先；
英语听、说、读、写熟练者优先。

申请岗位

  • 简历提交*

    文件大小不超过 5M

或发送简历附件至电子邮箱 hr@techbankmed.com
注意提交文件名格式：“姓名+岗位名称”